自強課程
課程名稱
醫療器材法規申請與常見障礙與對策
如期開班
課程中會提供一些實際在法規申請時常見到的問題,並經由一些案例的演練及討論, 加深學員的學習。
課程代碼:
09B030
上課時間:
2020/7/10(五),9:00~16:00,共6小時
上課時數:
6 小時
上課地點:
課程費用:
4200元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4100 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
課程大綱:
1.醫療器材簡介
2.國際法規簡介
3.常見的問題 & 建議
4.安規評估常見問題討論
5.FDA510 (K) 審核常見問題討論
6.ISO 13485 稽核常見問題討論
7.Q & A
2.國際法規簡介
3.常見的問題 & 建議
4.安規評估常見問題討論
5.FDA510 (K) 審核常見問題討論
6.ISO 13485 稽核常見問題討論
7.Q & A
課程師資:
1. Founder, SEQPRO, Inc. (May 2015-Now)
2. CEO, iMediPlus, Inc. (Jan 2014-Apr 2015)3. Medical Devices Evaluation Engineer, Center forMeasurement Control, Industrial Technology Research
Institute 工研院量測中心醫療器材驗證工程師 (2005-2013)
4. Research Assistant, Institute of Biomedical Sciences,Academia Sinica 中央研究院生醫所研究助理 (Sep, 2003-Apr,2005)
2. CEO, iMediPlus, Inc. (Jan 2014-Apr 2015)3. Medical Devices Evaluation Engineer, Center forMeasurement Control, Industrial Technology Research
Institute 工研院量測中心醫療器材驗證工程師 (2005-2013)
4. Research Assistant, Institute of Biomedical Sciences,Academia Sinica 中央研究院生醫所研究助理 (Sep, 2003-Apr,2005)
主辦單位:
財團法人自強工業科學基金會
學員須知:
注意事項